赛诺非-巴斯德(Sanofi Pasteur,为赛诺非-安万特---sanofi-aventis---集团公司下属的疫苗公司,赛诺非-安万特为全球第三大制药公司)今日宣布,该公司将赞助一个以艰难梭状芽胞杆菌疫苗为内容的II期临床试验。在欧洲和北美,艰难梭状芽胞杆菌是最常见的医院获得性感染的病原菌。
这项临床试验目前正在英国进行,试验内容是调查该疫苗的安全性和疗效。虽然该疫苗的主要目的是用于艰难梭状芽胞杆菌的一级预防,但是这个II期临床试验是在那些已经感染了艰难梭状芽胞杆菌的病人身上进行的,目的是为了获得该疫苗应用的最早期数据。
“治疗艰难梭状芽胞杆菌的主要方法是使用抗生素,不使用抗生素治疗该菌引起的感染的办法现在还没有出现。不过我们都知道,抗生素本身可以引起肠道寄生菌群种类和数量上的改变,即菌群失调,菌群失调也会诱发感染,而且现在有相当多的地方已经发现了对抗生素抵抗的菌群存在。疫苗进入人体后会激发机体的免疫系统对细菌产生免疫应答,因此,疫苗作为一种治疗手段将拥有巨大的潜力,与抗生素合用能更好的与艰难梭状芽胞杆菌做斗争。”巴利.库克斯通说,他是这项临床试验的负责人。
赛诺非-巴斯德公司研制的这个新疫苗采用类毒素技术,这项技术已经在该公司研制的,并且已经批准使用的其他疫苗上得到了熟练应用,包括破伤风疫苗,百日咳疫苗,白喉疫苗。该疫苗已经成功地通过I期临床试验,共有200多位志愿者参加,试验目的是检测该疫苗的安全性以及是否能够激发机体的免疫系统。
艰难梭状芽胞杆菌引起的感染病例数近年来在欧洲和北美都大幅度上升,在这两个地区治疗艰难梭状芽胞杆菌引起的感染所花费的钱都不是一个小数目,2002年还发现了一个高致病性的菌株,这使得研制艰难梭状芽胞杆菌疫苗的重要性更加突出。
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