FDA已批准阿斯利康公司的畅销药Symbicort在当地上市销售,该药用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。
该药每天用药两次,可作为伴有气道阻塞COPD患者的维持治疗药物,也可以治疗支气管炎和肺气肿。此次该药获准的依据是两项III期临床实验中获取的数据,其中一项名为SHINE,为期6个月,另一项名为SUN,为期12个月,结果证实,患者使用第一剂药之后的5分钟内,他们肺功能就可显著增强,并且在此后的实验期间这一疗效可以保持。
阿斯利康相关负责人表示,在美国有1200万人深受COPD困扰,该药获准上市销售后可为他们带来全新的治疗选择,它改进肺功能的疗效可以在长时间内保持,也能对每天的病情进行控制,还可以在突然发病时立刻起效。该药上市销售之后,将与GSK的同类产品Advair/Seretide展开竞争,后者已在多个国家和地区销售,适应症包括哮喘和COPD。
美国对于该药来说是一个非常重要的市场,Symbicort的获准可将其在第四季度的销售额大幅提高29%至5.14亿美元。
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