日前,阿地溴铵(Aclidinium bromide)治疗慢性阻塞性肺病(COPD)通过了两项分别在欧洲和北美进行的全球性Ⅲ期临床研究评估检查,结果令人鼓舞。
阿地溴铵是一种口服长效吸入性抗胆碱药。在这次评估中,总计有23个国家的1647例患者参加研究,他们每日一次吸入阿地溴铵200微克,用药一年以上。入选患者标准为年龄不低于40岁且有数年(至少10包/年)吸烟史。
在第12和28周对两组试验进行评估,与安慰剂组相比,治疗组的患者第一秒用力呼气容积(FEV1)波谷改善范围为60~70毫升,两组具有显著性差异。阿地溴铵组在第12和28周时,到达峰值中位时间两小时时,FEV1峰从基线的变化范围为154~177毫升,与安慰剂相比具有显著性差异。
阿地溴铵与安慰剂组的严重不良事件发生率相似,两组的抗胆碱药类不良事件发生率较低,包括口干。
慢性阻塞性肺病是一组以慢性不可逆性或可逆性气道阻塞、呼气阻力增加、肺功能不全为共同特征的疾病总称。主要包括慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘、支气管扩张症等。
|