致力于研发特殊药物的EpiCept公司近期公布了其带状疱疹后遗神经痛治疗新药的IIb临床实验结果,此次属随机双盲安慰剂对照非劣效性实验。该药为止痛膏剂,代号为EpiCept NP-1,在临床中达到了主要终点,并且安全性可与加巴喷丁类药相媲美。
参加上述实验的受试者达360人,他们分别采用NP-1、加巴喷丁和安慰剂进行治疗,并对比这几种药物的安全性和疗效。实验的第一个主要终点是患者用药4周后对疼痛的缓解效果。结果表明,与安慰剂相比较,NP-1在疗效上达到统计性显著水平,而且它缓解疼痛的效果与加巴喷丁相当。
此外,在使用NP-1治疗的受试者当中,有63%的人疼痛至少缓解了30%,明显高于安慰剂对照组。数据还显示,它的安全性优于加巴喷丁,这项评估的主要依据是在用药过程中出现的不良反应(如头晕和嗜睡)。
该实验是NP-1近期完成或正在进行的3个临床实验之一,这些实验都是对药物治疗各种外周神经疾病的效果进行检测,从而力求扩大药物的适用范围。
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