|
德国默克公司近日宣布，多发性硬化症治疗药Cladribine的口服制剂在III期临床实验中表现良好，为期两年的实验中，该药在减少病情复发率上达到主要临床终点。
此次实验为期2年，属随机双盲安慰剂对照国际性临床实验。参加实验的受试者共1326人，均为复发型多发性硬化症患者。
在实验过程中，Cladribine受试者被分成两组，分别用不同剂量的药物进行治疗并观察其效果，最后发现与安慰剂相对比，它们均可以有效降低病情复发率，其中低剂量Cladribine受试组病情复发率降低58%，高剂量Cladribine受试组复发率降低55%。
此外，该药在实验中还达到了次要终点，包括病变部位损伤程度降低(通过磁共振成像技术检测)，病情无复发率增加和身体伤残率减少等。
在治疗过程中，Cladribine片剂受试组中出现的不良反应病例极少，与安慰剂对照组相当，但使用该片剂治疗的受试者出现淋巴球减少症的比例高一些。
|
