2009年2月20日, GeoVax公司宣布,该公司研制的HIV-1疫苗开始进入II期临床试验。 II期临床试验由美国HIV疫苗试验网主办。HIV疫苗试验网由美国国立卫生院过敏性及感染性疾病部门赞助,是世界上最大的关于HIV疫苗研制与试验的网络。HIV试验网已经资助过80个关于艾滋病疫苗的I期临床试验(主要是检测疫苗是否有能引起机体免疫反应及其安全性),不过自从1992年到现在,只有5个试验得以进入II期临床试验。所以对GeoVax公司来说,能够进入II期试验是向前迈进了一大步。
II期临床试验将有225名志愿者参加,其中150人使用疫苗,另75人使用安慰剂。试验将在13个地方进行,其中11个位于北美洲,2个位于南美洲。位于美国国内的地方包括亚特兰大,波士顿,纳什维尔,西雅图佛烈德.汉金森肿瘤研究中心等。
GeoVax公司HIV疫苗研发者哈里特.罗宾逊博士说:“我很高兴我们的疫苗将进入II期临床试验,HIV试验网给我们提供了大量支持和帮助”。
GeoVax公司这个世界上独一无二的疫苗包括两个组分,一个是重组的DNA,另一个是重组的MVA,理论上可以激活机体的细胞免疫和体液免疫,能够同时激活细胞免疫和体液免疫两个系统是该疫苗区别于其他疫苗的特点所在。DNA疫苗初免,重组MVA疫苗加强免疫。DNA以及MVA均包含有类似于HIV具有的三种蛋白质:Gag,Pol,Env,进入人体后产生非传染性病毒样微粒,这些微粒含有与HIV病毒相似的蛋白质,但是不会导致艾滋病的发生。这些与病毒成份类似的蛋白质通过复杂的免疫机制引导机体对HIV病毒产生细胞免疫和体液免疫。
试验的主要负责人保罗博士说:“研发出能有效预防艾滋病感染的疫苗的路很长,对各种疫苗进行试验很重要,我非常高兴可以参加这个有重要意义的II期试验”。
“人类认识到HIV/AIDS的存在已经将近30年了。科学家一直在寻找能与该恶魔做斗争的方法”,该公司的总裁说,“我们的I期临床试验表明我们公司的疫苗是安全的,可以诱发机体对疫苗产生免疫反应。”
除了预防性作用以外,GeoVax公司也尝试证明该疫苗对那些已经感染了HIV病毒的患者有治疗作用,能够减少对抗艾滋病药物的需要量。初始的治疗试验在那些已经使用了药物的病人身上进行,主要是检测疫苗的安全性和免疫原性。
关于GeoVax公司
GeoVax公司成立于2001年,位于美国东海岸,佐治亚州的亚特兰大市,由埃默里大学(Emory University)的两位教授罗宾逊博士(Dr. Robinson)及希尔德布兰德(Don Hildebrand)与其它几位美国国立卫生研究院(NIH)和美国疾病预防与控制中心(CDC)的学者共同建立。是一家生物公司,致力于研究,制造HIV及其它感染性疾病的疫苗,并将其商业化。该公司研制的AIDS疫苗技术总共包含了20项专利,适应人群是那些还没有感染HIV病毒的人。
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