| 作者： 时间： 2009-03-13 13:12 来源： 点击: |
去年底《英国医学杂志》的一篇报道指出，提高新药审批和上市速度可能会损害病人的用药安全。美国科罗拉多州大学卫生科学中心的研究人员回顾了美国药品的审批时间，并归纳了营销手段对药品审批的改善作用。 前期研究表明，美国药品在审批截止日期的前两个月往
去年底《英国医学杂志》的一篇报道指出，提高新药审批和上市速度可能会损害病人的用药安全。美国科罗拉多州大学卫生科学中心的研究人员回顾了美国药品的审批时间，并归纳了营销手段对药品审批的改善作用。
前期研究表明，美国药品在审批截止日期的前两个月往往会因为安全问题被撤回或受到警告。而一旦药品通过审批，此产品在90分钟内就会“上网”。默沙东的降糖药sitagliptin在获批的14天内，就已对1.88亿（即73%医保人群）美国病人展开了销售，这样可能会带来许多未知的风险。
药品监管机构因其对医药公司资金的依赖而受到批评，为了提高药品审批速度，它们需要从药厂募集资金。欧洲医药产品评价机构（EMEA）的资金有75%来自药厂，美国FDA的资金有43%来自药厂，英国药品和保健产品管理机构（MedicinesandHealthcare Products Regulatory Agency）的资金则全部来自药厂。
研究人员认为，有必要建立一个药物不良反应报告系统，并以像药品营销手段那样的效率完成此事。如美国已立法要求电视广告明示病人要向FDA汇报其不良反应症状，此举将扩展为药品的安全性监测。（高兴华）
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